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                  生物安全柜 | 美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000的差異

                  時間:2018-03-13

                  [導讀]

                   美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在柜體氣密性、高效過濾器完整性、噪音水平、日光燈照度、下降風速、流入風速、氣流模式、電機和風機性能等指標具有差異,生物安全柜制造廠家為保證實驗者、操作樣品與環境的安全,在滿足當地法律法規和行業標準的前提下,按照高標準高要求做出安全合格的產品。

                   

                  一、概述

                   

                  美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000都是對生物安全柜的基本結構和產品性能進行規范的標準,這兩個標準都規定了一臺生物安全柜應該達到的最基本的結構特征和性能指標,為生產商生產生物安全柜提供工藝指導、性能指標和檢驗方法,但是,由于側重點不同,美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在檢測方法和性能指標有一些差異。

                   

                  二、標準差異

                   

                  1、柜體氣密性

                   

                  柜體氣密性是評價生物安全柜外殼密封是否嚴密,避免生物安全柜使用過程中出現生物危害。

                   

                  NSF49-2016分為型式檢驗和出廠檢驗:型式檢驗需采用壓力衰減法,將安全柜加壓到500Pa,10min內柜內氣壓衰減不能超過10%;出廠檢驗采用肥皂泡法,將安全柜加壓到500 Pa±10%時,柜體外表面的所有焊縫、墊圈、檢漏口或密封處均不得產生皂泡。

                   

                  EN12469-2000只有一種檢驗方法肥皂泡法:以最簡便的方式密封安全柜所有的開孔,使用壓力計將安全柜內部的空氣壓力設定為250Pa。通過漆刷將肥皂溶液涂覆到焊縫、襯墊及接頭處,要求不應有肥皂泡反應。

                   

                  2、高效過濾器完整性

                   

                  高效過濾器完整性是評價生物安全柜是否泄漏,過濾效率是否滿足生物安全柜使用要求。

                  NSF49-2016要求:可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不超過0.01%,不可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不超過0.005%。

                   

                  EN12469-2000要求:如果使用離散粒子計數器,高效粒子空氣過濾器的局部滲透率不應超過0.05%;如果使用氣溶膠光度計,高效粒子空氣過濾器的局部滲透率不應超過0.01%。

                   

                  3、噪音水平

                   

                  噪音水平是評價生物安全柜在使用過程中對人員舒適度的影響。

                   

                  NSF49-2016要求:必須在生物安全柜在標稱風速下運行時的噪聲水平。環境噪聲最大不超過57 dB時,測試位置距離安全柜正面向外30 cm處,以及在工作表面上方沿安全柜垂直中心線38 cm處,其總體噪聲水平不得超過67 dB。

                   

                  EN12469-2000要求:測試位置距離安全柜前窗操作口一米處,當環境總噪聲水平低于55 dB時,安全柜的總噪聲水平應不超過65 dB;當環境噪聲水平大于55 dB時,修正后的安全柜總噪聲水平應不超過65 dB。

                   

                  4、日光燈照度

                   

                  日光燈照度是評價生物安全柜的工作區的照明情況,過高或過低都會影響人員的操作舒適度。

                   

                  NSF49-2016要求:工作臺上方的照明強度必須在室內照明強度為110±50 lux時測定。平均照明強度最小不低于650 lux,每個計數值最小不低于430 lux。

                   

                  EN12469-2000要求:工作面的光強度至少要到達750 lux。

                   

                  5、下降風速

                   

                  下降風速是評價生物安全柜工作區的下降氣流情況,實現生物安全柜的產品保護和交叉污染保護功能,通過量化到具體數值反應下降流動是否滿足生物安全柜使用要求。NSF49-2016要求:

                   

                  a)安全柜下降氣流流速應在0.25m/s~0.50m/s之間;

                   

                  b)新型和重大改型安全柜下降氣流平均流速應在標稱值±0.015m/s之間,對于后續生產的安全柜,下降氣流平均值應在標稱值±0.025m/s之間;

                   

                  c)下降氣流各測點實測值與平均值相差均應不超過±20%或±0.08m/s(取較大值)。

                   

                  EN12469-2000要求:

                  下降氣流的平均速度應在0.25 米/秒~0.50 米/秒之間,每次測量的數值與平均速度的差異均不應超過20%。

                   

                  6、流入風速

                   

                  流入風速是評價生物安全柜前窗操作口的流入氣流情況,實現生物安全柜的人員保護功能,通過量化到具體數值反應流入氣流是否滿足生物安全柜使用要求。

                   

                  NSF49-2016要求:

                  a)安全柜II級[**]1型流入氣流平均流速應不低于0.38m/s之間,工作區每米寬度的流量應不低于0.06m3/s;

                   

                  b)安全柜II級[**]2、B1、B2流入氣流平均流速應不低于0.51m/s之間,工作區每米寬度的流量應不低于0.09m3/s;

                   

                  c)安全柜的流入氣流平均流速應在標稱值±0.015m/s之間,對于后續生產的安全柜,流入氣流平均值應在標稱值±0.025m/s之間。

                   

                  EN12469-2000要求:前口流入的空氣的平均速度大于等于0.4m/s。

                   

                  7、氣流模式

                   

                  氣流模式是評價生物安全柜氣流的可視化狀態,確保氣流不出現渦流和死點。

                   

                  NSF49-2016要求:

                  a)安全柜工作區內的氣流應向下,應不產生渦旋和向上氣流且無死點;

                   

                  b)氣流應不從安全柜中逸出;

                   

                  c)安全柜前窗操作口整個周邊氣流應向內,無向外逸出的氣流,安全柜的前窗操作口流入氣流應不進入工作區。

                   

                  EN12469-2000要求:

                  氣流的方向應該是通過整個前口區域向內流入,并向下流動,對工作臺面不會造成過度的震蕩。

                   

                  8、電機和風機性能

                   

                  電機和風機性能是評價生物安全柜過濾器長期使用阻力增加后,電機或風機是否具有自動調整功能,保證生物安全柜的氣流依然滿足要求。

                   

                  NSF49-2016要求:安全柜處于標稱風速時,不調整風機速度,過濾器的壓力降增大50%時,總風量的減少不得超過10%。

                   

                  EN12469-2000中沒有相關要求。

                   

                  三、總結

                   

                  美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在柜體氣密性、高效過濾器完整性、噪音水平、日光燈照度、下降風速、流入風速、氣流模式、電機和風機性能等指標具有差異,生物安全柜制造廠家為保證實驗者、操作樣品與環境的安全,在滿足當地法律法規和行業標準的前提下,按照高標準高要求做出安全合格的產品。


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